Soliris
Soliris reģistrā ir 2 reģistrācijas apliecības. Datu ieguves dienā šīs zāles bija krājumā.
2apliecības
2īpašnieki
1aktīvā viela
1zāļu forma
1krājumā
1⚠️ ar izņemšanas datumu
| Pilnais nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Forma | Stiprums | Īpašnieks | ATC | Reģistrācija | Izsniegšana | Pieejamība |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Soliris | EU/1/07/393/001 | Eculizumabum | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | 300 mg | Alexion Europe S.A.S. | L04AJ01 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Soliris | EU/1/07/393/001-P01 | Eculizumabum | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | 300 mg | Alexion Europe SAS | L04AJ01 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Reģ. nr. | Reģistrācijas datums | Procedūra | Iesnieguma veids | Ražotājs un ražotnes |
|---|---|---|---|---|
EU/1/07/393/001 | 20-JUN-07 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | Patheon Italia S.p.A., Italy Almac Pharma Services Limited, United Kingdom Alexion Pharma International Operations Unlimited Company, Ireland |
EU/1/07/393/001-P01 | 20-JUN-07 | Paralēlā izplatīšana | pilns iesniegums | Almac Pharma Services Limited, United Kingdom |
| Iepakojuma kods | Iepakojums | Saturs | Cena | Krājumā pie |
|---|---|---|---|---|
EU/1/07/393/001 | Stikla flakons, N1 | 300 mg/30 ml | 4989.04 EUR | Tamro |
EU/1/07/393/001-P01 | Stikla flakons, N1 | 300 mg/30 ml | 5730.20 EUR | — |
1 no šīm zālēm ir pieteikts piegādes pārtraukums. Reģistrācijas apliecības īpašniekam par to ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai; šie datumi nāk tieši no tās ziņošanas.
- Soliris — izņemta 2025-02-03, paredzēta atpakaļ 2029-12-31
⚠️ Šī nav zāļu lietošanas instrukcija. Reģistrs saka, kas ir reģistrēts — tas nesaka devu, lietošanas veidu, kontrindikācijas vai blakusparādības. Tie ir apstiprinātajā lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā, uz kuriem katrā kartītē ir tieša saite.
Citas zāles ar aktīvo vielu Eculizumabum
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Bekemv | EU/1/23/1727/001 | Amgen Europe B.V. | Nav krājumā nekur |
| Epysqli | EU/1/23/1735/001 | Samsung Bioepis NL B.V. | Nav krājumā nekur |
Citas zāles no īpašnieka Alexion Europe S.A.S.
| Nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Strensiq | EU/1/15/1015/001 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/002 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/003 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/004 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/005 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/006 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/007 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/008 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/009 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Strensiq | EU/1/15/1015/010 | Asfotasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Kanuma | EU/1/15/1033/001 | Sebelipasum alfa | Nav krājumā nekur |
Citas zāles formā „Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai“
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Abevmy | EU/1/20/1515/003 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Abevmy | EU/1/20/1515/004 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Nav krājumā nekur |
| Abevmy | EU/1/20/1515/005 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Nav krājumā nekur |
| Addaven | 14-0110 | Fresenius Kabi AB | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Aggrastat | 99-0206 | Advanz Pharma Limited | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Akynzeo | EU/1/15/1001/004 | Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. | Nav krājumā nekur |
| Aldurazyme | EU/1/03/253/001 | Sanofi B.V. | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Aldurazyme | EU/1/03/253/002 | Sanofi B.V. | Nav krājumā nekur |
| Aldurazyme | EU/1/03/253/003 | Sanofi B.V. | Nav krājumā nekur |
| Alymsys | EU/1/20/1509/001 | Mabxience Research S.L. | Nav krājumā nekur |
| Alymsys | EU/1/20/1509/002 | Mabxience Research S.L. | Nav krājumā nekur |
| Armisarte | EU/1/15/1063/001 | Actavis Group PTC ehf. | Nav krājumā nekur |
| Armisarte | EU/1/15/1063/002 | Actavis Group PTC ehf. | Nav krājumā nekur |
| Armisarte | EU/1/15/1063/003 | Actavis Group PTC ehf. | Nav krājumā nekur |
| Armisarte | EU/1/15/1063/004 | Actavis Group PTC ehf. | Nav krājumā nekur |
| Arsenic trioxide Accord | EU/1/19/1398/001 | Accord Healthcare S.L.U. | Nav krājumā nekur |
| Arsenic trioxide Accord | EU/1/19/1398/002 | Accord Healthcare S.L.U. | Nav krājumā nekur |
| Arsenic trioxide Accord | EU/1/19/1398/003 | Accord Healthcare S.L.U. | Nav krājumā nekur |
| Arsenic trioxide Tillomed | 25-0289 | Tillomed Malta Limited | Nav krājumā nekur |
| Arsenic trioxide medac | EU/1/20/1475/001 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | Nav krājumā nekur |