Octanate
Octanate reģistrā ir 5 reģistrācijas apliecības ar 5 dažādiem nosaukumiem. Datu ieguves dienā šīs zāles bija krājumā.
5apliecības
1īpašnieks
1aktīvā viela
1zāļu forma
2krājumā
3⚠️ ar izņemšanas datumu
| Pilnais nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Forma | Stiprums | Īpašnieks | ATC | Reģistrācija | Izsniegšana | Pieejamība |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 05-0049 | Factor VIII coagulationis humanus | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 100 SV/ml | Octapharma (IP) SPRL | B02BD02 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Octanate 1000 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 15-0022 | Factor VIII coagulationis humanus | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 200 SV/ml | Octapharma (IP) SPRL | B02BD02 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 05-0047 | Factor VIII coagulationis humanus | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 50 SV/ml | Octapharma (IP) SPRL | B02BD02 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 05-0048 | Factor VIII coagulationis humanus | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 50 SV/ml | Octapharma (IP) SPRL | B02BD02 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Octanate 500 SV/5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 15-0021 | Factor VIII coagulationis humanus | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 100 SV/ml | Octapharma (IP) SPRL | B02BD02 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Reģ. nr. | Reģistrācijas datums | Procedūra | Iesnieguma veids | Ražotājs un ražotnes |
|---|---|---|---|---|
05-0049 | 08-MAR-05 | Savstarpējās atzīšanas procedūra | pilns iesniegums | Octapharma AB, Sweden Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria Octapharma S.A., France |
15-0022 | 27-JAN-15 | Decentralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria Octapharma S.A., France Octapharma AB, Sweden |
05-0047 | 08-MAR-05 | Savstarpējās atzīšanas procedūra | pilns iesniegums | Octapharma AB, Sweden Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria Octapharma S.A., France |
05-0048 | 08-MAR-05 | Savstarpējās atzīšanas procedūra | pilns iesniegums | Octapharma AB, Sweden Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria Octapharma S.A., France |
15-0021 | 27-JAN-15 | Decentralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Austria Octapharma S.A., France Octapharma AB, Sweden |
| Iepakojuma kods | Iepakojums | Saturs | Cena | Krājumā pie |
|---|---|---|---|---|
05-0049-01 | Kartona kastīte, Stikla flakons, stikla flakons, šļirce, pārvades komplekts, infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, N1 | 1000 IU/10 ml | 448.56 EUR | Baltijas terapeitiskais serviss |
15-0022-01 | Kartona kastīte, Stikla flakons, stikla flakons, šļirce, pārvades komplekts, infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, N1 | 1000 SV/5 ml | — | — |
05-0047-01 | Kartona kastīte, Stikla flakons, stikla flakons, šļirce, pārvades komplekts, infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, N1 | 250 IU/5 ml | 112.78 EUR | — |
05-0048-01 | Kartona kastīte, Stikla flakons, stikla flakons, šļirce, pārvades komplekts, infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, N1 | 500 IU/10 ml | 225.68 EUR | Baltijas terapeitiskais serviss |
15-0021-01 | Kartona kastīte, Stikla flakons, stikla flakons, šļirce, pārvades komplekts, infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, N1 | 500 SV/5 ml | — | — |
3 no šīm zālēm ir pieteikts piegādes pārtraukums. Reģistrācijas apliecības īpašniekam par to ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai; šie datumi nāk tieši no tās ziņošanas.
- Octanate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai — izņemta 2025-10-06, paredzēta atpakaļ 2026-10-06
- Octanate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai — izņemta 2020-05-07, paredzēta atpakaļ 2020-05-25
- Octanate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai — izņemta 2020-02-21, paredzēta atpakaļ 2020-05-01
⚠️ Šī nav zāļu lietošanas instrukcija. Reģistrs saka, kas ir reģistrēts — tas nesaka devu, lietošanas veidu, kontrindikācijas vai blakusparādības. Tie ir apstiprinātajā lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā, uz kuriem katrā kartītē ir tieša saite.
Citas zāles ar aktīvo vielu Factor VIII coagulationis humanus
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Beriate | 19-0193 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Beriate | 19-0194 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Beriate | 19-0192 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
Citas zāles no īpašnieka Octapharma (IP) SPRL
| Nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Octanine | 10-0190 | Factor IX coagulationis humanus | Tikai aptiekā |
| Octanine | 10-0191 | Factor IX coagulationis humanus | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Octaplasma | 15-0256 | Proteinum plasmatis humanum | Nav krājumā nekur |
| Octaplex | 15-0257 | Prothrombinum multiplex humanum | Nav krājumā nekur |
| Octaplex | 06-0225 | Prothrombinum multiplex humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Panzyga | 16-0064 | Immunoglobulinum humanum normale | Nav krājumā nekur |
| Rhesonativ | 07-0329 | Immunoglobulinum humanum anti-D | Nav krājumā nekur |
| Rhesonativ | I001773 | Immunoglobulinum humanum anti-D | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Rhesonativ | I001883 | Immunoglobulinum humanum anti-D | Nav krājumā nekur |
| Wilate | 12-0013 | Factor humanus von Willebrandi, Factor VIII coagulationis humanus | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Wilate | 12-0014 | Factor humanus von Willebrandi, Factor VIII coagulationis humanus | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Albunorm | 09-0107 | Albuminum humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Albunorm | 09-0106 | Albuminum humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Atenativ | 19-0199 | Antithrombinum III | Nav krājumā nekur |
| Cutaquig | 19-0077 | Immunoglobulinum humanum normale | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Fibryga | 20-0085 | Fibrinogenum humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
Citas zāles formā „Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai“
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Afstyla | EU/1/16/1158/003 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Afstyla | EU/1/16/1158/004 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Afstyla | EU/1/16/1158/005 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Afstyla | EU/1/16/1158/006 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Afstyla | EU/1/16/1158/007 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Alprolix | EU/1/16/1098/001 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nav krājumā nekur |
| Alprolix | EU/1/16/1098/002 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nav krājumā nekur |
| Alprolix | EU/1/16/1098/003 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nav krājumā nekur |
| Alprolix | EU/1/16/1098/004 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nav krājumā nekur |
| Alprolix | EU/1/16/1098/005 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nav krājumā nekur |
| Arduan | 97-0138 | Gedeon Richter Plc. | Nav krājumā nekur |
| Artesunate Amivas | EU/1/21/1582/001 | Amivas Ireland Limited | Nav krājumā nekur |
| Artesunate Amivas | EU/1/21/1582/002 | Amivas Ireland Limited | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/004 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/005 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/006 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/007 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/008 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| BeneFIX | EU/1/97/047/009 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| Betaferon | EU/1/95/003/003 | Bayer AG | Nav krājumā nekur |