Kuvan
Kuvan reģistrā ir 6 reģistrācijas apliecības. Datu ieguves dienā šīs zāles bija krājumā.
6apliecības
1īpašnieks
1aktīvā viela
2zāļu formas
1krājumā
1⚠️ ar izņemšanas datumu
| Pilnais nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Forma | Stiprums | Īpašnieks | ATC | Reģistrācija | Izsniegšana | Pieejamība |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kuvan | EU/1/08/481/001 | Sapropterinum | Šķīdināmā tablete | 100 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Kuvan | EU/1/08/481/002 | Sapropterinum | Šķīdināmā tablete | 100 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Kuvan | EU/1/08/481/002-P01 | Sapropterinum | Šķīdināmā tablete | 100 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Kuvan | EU/1/08/481/003 | Sapropterinum | Šķīdināmā tablete | 100 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Kuvan | EU/1/08/481/004 | Sapropterinum | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | 100 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Kuvan | EU/1/08/481/005 | Sapropterinum | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | 500 mg | BioMarin International Limited | A16AX07 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Reģ. nr. | Reģistrācijas datums | Procedūra | Iesnieguma veids | Ražotājs un ražotnes |
|---|---|---|---|---|
EU/1/08/481/001 | 02-DEC-08 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
EU/1/08/481/002 | 02-DEC-08 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
EU/1/08/481/002-P01 | 02-DEC-08 | Paralēlā izplatīšana | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
EU/1/08/481/003 | 02-DEC-08 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
EU/1/08/481/004 | 02-DEC-08 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
EU/1/08/481/005 | 02-DEC-08 | Eiropas centralizētā reģistrācijas procedūra | pilns iesniegums | BioMarin International Limited, Ireland |
| Iepakojuma kods | Iepakojums | Saturs | Cena | Krājumā pie |
|---|---|---|---|---|
EU/1/08/481/001 | ABPE pudele, N30 | 100 mg | — | — |
EU/1/08/481/002 | ABPE pudele, N120 | 100 mg | — | Contract Pharma;Saules aptieka |
EU/1/08/481/002-P01 | ABPE pudele, N120 | 100 mg | 3096.60 EUR | — |
EU/1/08/481/003 | ABPE pudele, N240 | 100 mg | — | — |
EU/1/08/481/004 | PET/Al/PE paciņa, N30 | 100 mg | — | — |
EU/1/08/481/005 | PET/Al/PE paciņa, N30 | 500 mg | — | — |
1 no šīm zālēm ir pieteikts piegādes pārtraukums. Reģistrācijas apliecības īpašniekam par to ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai; šie datumi nāk tieši no tās ziņošanas.
- Kuvan — izņemta 2024-09-13
⚠️ Šī nav zāļu lietošanas instrukcija. Reģistrs saka, kas ir reģistrēts — tas nesaka devu, lietošanas veidu, kontrindikācijas vai blakusparādības. Tie ir apstiprinātajā lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā, uz kuriem katrā kartītē ir tieša saite.
Citas zāles ar aktīvo vielu Sapropterinum
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/001 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/002 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/003 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/004 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
Citas zāles no īpašnieka BioMarin International Limited
| Nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Naglazyme | EU/1/05/324/002 | Galsulfasum | Nav krājumā nekur |
| Palynziq | EU/1/19/1362/001 | Pegvaliasum | Nav krājumā nekur |
| Palynziq | EU/1/19/1362/002 | Pegvaliasum | Nav krājumā nekur |
| Palynziq | EU/1/19/1362/003 | Pegvaliasum | Nav krājumā nekur |
| Palynziq | EU/1/19/1362/004 | Pegvaliasum | Nav krājumā nekur |
| Roctavian | EU/1/22/1668/001 | Valoctocogenum roxaparvovecum | Nav krājumā nekur |
| Vimizim | EU/1/14/914/001 | Elosulfasum alfa | Nav krājumā nekur |
| Voxzogo | EU/1/21/1577/001 | Vosoritidum | Nav krājumā nekur |
| Voxzogo | EU/1/21/1577/002 | Vosoritidum | Nav krājumā nekur |
| Voxzogo | EU/1/21/1577/003 | Vosoritidum | Nav krājumā nekur |
| Brineura | EU/1/17/1192/001 | Cerliponasum alfa | Nav krājumā nekur |
Citas zāles formā „Šķīdināmā tablete“
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Pylobactell | EU/1/98/064/001 | Richen Europe S.r.l. | Nav krājumā nekur |
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/001 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
| Sapropterin Dipharma | EU/1/21/1620/002 | Dipharma Arzneimittel GmbH | Nav krājumā nekur |
| Solpadeine Soluble | 00-0467 | Perrigo Poland Sp. z o.o. | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| KIGABEQ | EU/1/18/1302/001 | Orphelia Pharma SAS | Nav krājumā nekur |
| KIGABEQ | EU/1/18/1302/002 | Orphelia Pharma SAS | Nav krājumā nekur |