Immunate
Immunate reģistrā ir 2 reģistrācijas apliecības ar 2 dažādiem nosaukumiem. Datu ieguves dienā šīs zāles bija krājumā.
2apliecības
1īpašnieks
1aktīvā viela
1zāļu forma
1krājumā
2⚠️ ar izņemšanas datumu
| Pilnais nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Forma | Stiprums | Īpašnieks | ATC | Reģistrācija | Izsniegšana | Pieejamība |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 05-0499 | Factor VIII coagulationis humanus, Factor humanus von Willebrandi | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 1000 SV/750 SV/10 ml | Baxalta Innovations GmbH | B02BD06 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 05-0498 | Factor VIII coagulationis humanus, Factor humanus von Willebrandi | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | 500 SV/375 SV/5 ml | Baxalta Innovations GmbH | B02BD06 | Reģistrācija spēkā | Recepšu zāles (Pr.) | Nav krājumā nekur |
| Reģ. nr. | Reģistrācijas datums | Procedūra | Iesnieguma veids | Ražotājs un ražotnes |
|---|---|---|---|---|
05-0499 | 28-OCT-05 | Savstarpējās atzīšanas procedūra | pilns iesniegums | Takeda Manufacturing Austria AG, Austria |
05-0498 | 28-OCT-05 | Savstarpējās atzīšanas procedūra | pilns iesniegums | Takeda Manufacturing Austria AG, Austria |
| Iepakojuma kods | Iepakojums | Saturs | Cena | Krājumā pie |
|---|---|---|---|---|
05-0499-01 | Kartona kastīte, Flakons, flakons un injekciju komplekts, N1 | 1 UD/10 ml | 350.00 EUR | Tamro |
05-0498-01 | Kartona kastīte, Flakons, flakons un injekciju komplekts, N1 | 1 UD/5 ml | 176.39 EUR | — |
2 no šīm zālēm ir pieteikts piegādes pārtraukums. Reģistrācijas apliecības īpašniekam par to ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai; šie datumi nāk tieši no tās ziņošanas.
- Immunate 1000 SV/750 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai — izņemta 2020-08-18, paredzēta atpakaļ 2020-09-28
- Immunate 500 SV/375 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai — izņemta 2020-06-11, paredzēta atpakaļ 2020-10-05
⚠️ Šī nav zāļu lietošanas instrukcija. Reģistrs saka, kas ir reģistrēts — tas nesaka devu, lietošanas veidu, kontrindikācijas vai blakusparādības. Tie ir apstiprinātajā lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā, uz kuriem katrā kartītē ir tieša saite.
Citas zāles ar aktīvo vielu Factor VIII coagulationis humanus, Factor humanus von Willebrandi
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Voncento | EU/1/13/857/001 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Voncento | EU/1/13/857/002 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Voncento | EU/1/13/857/003 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Voncento | EU/1/13/857/004 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Haemate | 22-0067 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Haemate | 22-0065 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
| Haemate | 22-0066 | CSL Behring GmbH | Nav krājumā nekur |
Citas zāles no īpašnieka Baxalta Innovations GmbH
| Nosaukums | Reģ. nr. | Aktīvā viela | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Albumin Baxalta | 06-0249 | Albuminum humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Albumin Baxalta | 06-0248 | Albuminum humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Factor VII Baxalta | 04-0302 | Factor VII coagulationis humanus | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Feiba | 24-0032 | Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Feiba | 23-0117 | Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity | Nav krājumā nekur |
| Flexbumin | 07-0154 | Albuminum humanum | Nav krājumā nekur |
| HyQvia | EU/1/13/840/001 | Immunoglobulinum humanum normale | Nav krājumā nekur |
| HyQvia | EU/1/13/840/002 | Immunoglobulinum humanum normale | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| HyQvia | EU/1/13/840/003 | Immunoglobulinum humanum normale | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| HyQvia | EU/1/13/840/004 | Immunoglobulinum humanum normale | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| HyQvia | EU/1/13/840/005 | Immunoglobulinum humanum normale | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Immunine | 07-0322 | Factor IX coagulationis humanus | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Obizur | EU/1/15/1035/001 | Susoctocogum alfa | Nav krājumā nekur |
| Obizur | EU/1/15/1035/002 | Susoctocogum alfa | Nav krājumā nekur |
| Obizur | EU/1/15/1035/003 | Susoctocogum alfa | Nav krājumā nekur |
| Prothromplex Total | 23-0099 | Prothrombinum multiplex humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Prothromplex Total | 14-0208 | Prothrombinum multiplex humanum | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Rixubis | EU/1/14/970/001 | Nonacogum gamma | Nav krājumā nekur |
Citas zāles formā „Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai“
| Nosaukums | Reģ. nr. | Reģ. apliecības īpašnieks | Pieejamība |
|---|---|---|---|
| Somavert | EU/1/02/240/011 | Pfizer Europe MA EEIG | Nav krājumā nekur |
| Somavert | EU/1/02/240/012 | Pfizer Europe MA EEIG | Krājumā — vairumtirgotājs un aptieka |
| Teduglutide Viatris | EU/1/25/2005/001 | Viatris Limited | Nav krājumā nekur |
| VEYVONDI | EU/1/18/1298/001 | Baxalta Innovations GmbH | Nav krājumā nekur |
| VEYVONDI | EU/1/18/1298/002 | Baxalta Innovations GmbH | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/001 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/002 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/003 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/004 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/005 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/006 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Vihuma | EU/1/16/1168/007 | Octapharma AB | Nav krājumā nekur |
| Voxzogo | EU/1/21/1577/001 | BioMarin International Limited | Nav krājumā nekur |
| Voxzogo | EU/1/21/1577/003 | BioMarin International Limited | Nav krājumā nekur |
| Wilate | 12-0013 | Octapharma (IP) SPRL | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Wilate | 12-0014 | Octapharma (IP) SPRL | Tikai pie vairumtirgotāja |
| Winrevair | EU/1/24/1850/001 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Nav krājumā nekur |
| Winrevair | EU/1/24/1850/002 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Nav krājumā nekur |
| Winrevair | EU/1/24/1850/003 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Nav krājumā nekur |
| Winrevair | EU/1/24/1850/004 | Merck Sharp & Dohme B.V. | Nav krājumā nekur |